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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Vollzeit - KielGermany

 

Als Teil des Dental Segments der Sulzer AG produziert und vertreibt die Sulzer Mixpac Deutschland GmbH international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 85 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern an unserem Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehrerer hundert Kunden weltweit. 

 

Wir investieren in den Erfolg unseres Unternehmens und suchen zum 01.06.2021 einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

 

In Ihre Aufgaben bei uns:

  • In Ihrer Funktion sind Sie Ansprechpartner/in zu allen regulatorischen und normativen Fragestellungen für Vorgesetzte, Kolleg/innen sowie Kunden und Zertifizierungsstellen
  • Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukteumfeld und behalten regulatorische Neuerungen jederzeit aufmerksam im Blick
  • Die Erstellung und Pflege der technischen Produktdokumentation zählt ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich, wie die Unterstützung des Risikomanagements
  • Die Mitarbeit am Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse zählt zu Ihren Kernaufgaben
  • Sie unterstützen Projektteams bei der Definition und Umsetzung weltweiter Produktzulassungsstrategien unter Berücksichtigung der relevanten, länderspezifischen Anforderungen und Regularien
  • Bei Bedarf übernehmen Sie die Projektleitung von Projekten, die den Bereich Regulatory Affairs betreffen 
  • Sie arbeiten aktiv an der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit und liefern hierbei den regulatorischen Blickwinkel

 

 

Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
  • Sie verfügen über mindestens 3-jährige Berufspraxis in Regulatory Affairs im Medizinprodukteumfeld
  • Fundiertes Fachwissen über die regulatorischen Anforderungen ISO 13485, FDA, 21 CRF 820, CMDR, MDD/MDR können Sie Ihr Eigen nennen
  • Die Kommunikation in deutscher und englischer Sprache beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
  • Sie sind eine durchsetzungsstarke, kommunikative Persönlichkeit und ein Organisationstalent
  • Ihre selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Ihre Begeisterungsfähigkeit runden Ihr Profil ab

 

 

Was Sie bei uns erwarten können: 

 

Bei Sulzer werden Sie Teil eines renommierten Teams. Wir bieten Ihnen ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie ausgezeichnete Zukunftsperspektiven. Eine adäquate Vergütung sowie zahlreiche Sozialleistungen sind für uns selbstverständlich. Es erwarten Sie zum Beispiel:

 

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells
  • Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts
  • Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
  • Die Möglichkeit des Fahrradleasings
  • Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen perspektiven im Konzernverbund
  • Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde

 

Interessiert? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an personal@sulzer.com oder nutzen Sie unser Bewerberportal.

 

Sulzer ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit und Gleichbehandlung fördert. Wir setzen uns für personelle Vielfalt ein.


82% unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter empfehlen Sulzer als guten Arbeitgeber. Zögern Sie nicht und werden Sie noch heute ein Teil unserer Unternehmensgeschichte!

 

Sulzer Mixpac Deutschland GmbH, Frau Sarina Schröder, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, +49 431 - 979 979-92, personal@sulzer.com


 

Über uns

Sulzer ist ein weltweit führendes Unternehmen im Fluid-Engineering. Wir sind spezialisiert auf Pumpen, Rühren, Mischen, Trennen und Anwendungstechnologien für Flüssigkeiten aller Art. Unser Leistungsversprechen beruht auf Innovation, Qualität und unserem kundennahen Netzwerk aus 180 modernen Produktionsstätten und Servicezentren auf der ganzen Welt. Seit 1834 hat Sulzer seinen Hauptsitz in Winterthur, Schweiz. 2020 erzielte das Unternehmen mit 15'000 Mitarbeitenden einen Umsatz von rund CHF 3.3 Milliarden. Unsere Aktien werden an der SIX Swiss Exchange gehandelt (SIX: SUN). www.sulzer.com

Applicator systems

Die Division Applicator Systems entwickelt und liefert mit ihren bekannten Marken Mixpac, Transcodent, Cox, Medmix, Haselmeier und Geka innovative Produkte und Services für Flüssigkeitsapplikatoren und Mischlösungen für die Gesundheits-, Klebstoff- und Kosmetikmärkte. Unsere patentgeschützten Applikatoren basieren auf unserem Know-how in den Bereichen Kunststoffspritzguss, Arzneimittelversorgung, Mikrobürsten und Zweikomponentenmischen und machen die Produkte unserer Kunden präzise, sicher, einzigartig und nachhaltig. www.sulzer.com
 

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