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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Vollzeit - KielGermany

 

Wir investieren in den Erfolg unseres Unternehmens und suchen zum 01.06.2021 einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

 

In Ihre Aufgaben bei uns:

  • In Ihrer Funktion sind Sie Ansprechpartner/in zu allen regulatorischen und normativen Fragestellungen für Vorgesetzte, Kolleg/innen sowie Kunden und Zertifizierungsstellen
  • Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukteumfeld und behalten regulatorische Neuerungen jederzeit aufmerksam im Blick
  • Die Erstellung und Pflege der technischen Produktdokumentation zählt ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich, wie die Unterstützung des Risikomanagements
  • Die Mitarbeit am Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse zählt zu Ihren Kernaufgaben
  • Sie unterstützen Projektteams bei der Definition und Umsetzung weltweiter Produktzulassungsstrategien unter Berücksichtigung der relevanten, länderspezifischen Anforderungen und Regularien
  • Bei Bedarf übernehmen Sie die Projektleitung von Projekten, die den Bereich Regulatory Affairs betreffen 
  • Sie arbeiten aktiv an der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit und liefern hierbei den regulatorischen Blickwinkel

 

 

Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
  • Sie verfügen über mindestens 3-jährige Berufspraxis in Regulatory Affairs im Medizinprodukteumfeld
  • Fundiertes Fachwissen über die regulatorischen Anforderungen ISO 13485, FDA, 21 CRF 820, CMDR, MDD/MDR können Sie Ihr Eigen nennen
  • Die Kommunikation in deutscher und englischer Sprache beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
  • Sie sind eine durchsetzungsstarke, kommunikative Persönlichkeit und ein Organisationstalent
  • Ihre selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Ihre Begeisterungsfähigkeit runden Ihr Profil ab

 

 

Was Sie bei uns erwarten können: 

 

Bei Sulzer werden Sie Teil eines renommierten Teams. Wir bieten Ihnen ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie ausgezeichnete Zukunftsperspektiven. Eine adäquate Vergütung sowie zahlreiche Sozialleistungen sind für uns selbstverständlich. Es erwarten Sie zum Beispiel:

 

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells
  • Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts
  • Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
  • Die Möglichkeit des Fahrradleasings
  • Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen perspektiven im Konzernverbund
  • Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde

 

Interessiert? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an personal@sulzer.com oder nutzen Sie unser Bewerberportal.


 

About us

medmix is a global leader in high-precision delivery devices. We occupy leading positions in the healthcare, consumer and industrial end-markets. Our customers benefit from a dedication to innovation and technological advancement that has resulted in over 900 active patents. Our 12 production sites worldwide together with our highly motivated and experienced team of over 1’900 employees provide our customers with uncompromising quality, proximity and agility. medmix is headquartered in Baar, Switzerland.
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